要想解答，“能不能將不同項目的細(xì)胞庫存儲在同一個液氮罐中"，我們先來看看國外國內(nèi)法規(guī)對液氮罐儲存方式有什么要求。
液相液氮罐
EU GMP 附錄2-2018
43. 種子批以及細(xì)胞庫適當(dāng)保存和使用,以使污染(例如,存儲在在密封容器內(nèi)的可氣化的液氮中)與變化的風(fēng)險最小化。對于不同的種子，和/或，細(xì)胞在相同的區(qū)域中或相同設(shè)備中儲存，則應(yīng)當(dāng)防止混淆，并考慮物料的感染性質(zhì)，以防止交叉污染。
NMPA GMP 附錄：生物制品-2020[2]
第四十二條 不同種子批或細(xì)胞庫的貯存方式應(yīng)當(dāng)能夠防止差錯、混淆或交叉污染。生產(chǎn)用種子批、細(xì)胞庫應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的貯存條件下在不同地點(diǎn)分別保存，避免丟失。
NMPA 抗體類藥物現(xiàn)場檢查指南-征求意見稿-2022[3]
物料系統(tǒng) chapter 1.6
（6）細(xì)胞庫應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臏囟认卤４妫绮捎靡旱藁蛳鋬Υ妫嗽跉庀鄡Υ妫粌龃婀苌蠎?yīng)有明確的標(biāo)簽，至少標(biāo)記細(xì)胞名稱、管號、批號、制備日期等內(nèi)容。不同細(xì)胞庫儲存應(yīng)當(dāng)能夠防止混淆、差錯及交叉污染。
對于細(xì)胞庫的存儲，EU/CN更偏于風(fēng)險更低的氣相液氮罐。
氣態(tài)液氮罐
《實用…………電子雜志》2017年11月第5卷第6期[4]，其中對美國在液氮罐方面的要求也有相關(guān)的講述：
運(yùn)輸罐為了滿足運(yùn)輸?shù)臈l件，專門做了防震設(shè)計，除了可靜置儲存外，還可在充裝液氮狀態(tài)下運(yùn)輸使用，長途運(yùn)輸樣本的液氮罐一般選用可以航空運(yùn)輸?shù)母墒竭\(yùn)輸罐。
2.1 液氮液相儲存（-196℃）：液態(tài)氮能使樣本維持在-196℃的低溫，是目前技術(shù)條件下能達(dá)到的最佳樣本庫保存溫度。液氮容易內(nèi)可裝滿液氮，儲存更多樣本，但對盛裝樣本的凍存管等耗材也有嚴(yán)格要求。與液氮?dú)庀鄡Υ嫦啾龋簯B(tài)氮更易實施，但由于液態(tài)氮能滲透到凍存管內(nèi)，采用液相液氮罐儲存樣本時，在使用前必須對凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的測試。
2.2 液氮?dú)庀鄡Υ妫?180℃）：一般來說液氮的氣相儲存優(yōu)于液相儲存，因為氣相能夠?qū)囟染S持在玻璃化溫度以下（-136℃），又避免了液相儲存中固有的安全問題，1995年英國血庫曾發(fā)生過轟動一時的液氮凍存中破裂的血袋之間乙型肝炎病毒交叉污染事件。液氮?dú)庀嗍歉軓V泛認(rèn)可的方法。美國國家癌癥協(xié)會、美國血庫協(xié)會、樣本庫協(xié)會等機(jī)構(gòu)的樣本庫操作規(guī)范文件中均推薦使用液氮?dú)庀嚅L期儲存組織樣本。
3.4.2 儲存樣本
樣品必須儲存在以下容器中：
- 足夠的容量、完整和空間
- 防泄漏的蓋子或塞子
- 由塑料制成（盡可能）
- 包裝外部不含任何生物材料
- 正確標(biāo)記、標(biāo)識和記錄，以便于識別
- 對于不同種類的儲存需要的容器應(yīng)由適合的材料制成
在液/氣相氮中儲存樣本時必須小心。只有生產(chǎn)商特別指明適合液氮低溫儲存的試管才能使用，以減少從液氮中取出時試管破裂的可能性。必須注意的是，液體和蒸汽可能會進(jìn)入密封不當(dāng)或破裂的試管，并在從倉庫中取出時會迅速膨脹，這可能導(dǎo)致破損和/或爆炸。在進(jìn)入液氮儲藏室時應(yīng)戴上熱防護(hù)手套和圍裙，并佩戴防護(hù)罩以防飛濺。
氣相液氮在行業(yè)內(nèi)被廣泛認(rèn)可，其中EU/CN法規(guī)指南已有相關(guān)描述。
“能不能將不同項目的細(xì)胞庫存儲在同一個液相液氮罐中"，如果是氣相液氮罐，可以存儲，若使用液態(tài)氮液相，容器需有更多的要求及需對其進(jìn)行更嚴(yán)格的測試。
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